?

Темпалгин: О препарате

Скачать пдф
Скачать Инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата Темпалгин ®

Торговое название препарата: ТЕМПАЛГИН®

Международное непатентованное или группировочное название: Метамизол натрия + Tриацетонамин-4-толуолсульфонат

Фармакотерапевтическая группа: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + анксиолитическое средство)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Таблетка Темпалгин

Состав: 1 таблетка содержит:

Активные вещества: метамизол натрия моногидрат – 500,0 мг; триацетонамин-4-толуолсульфонат – 20,0 мг.


1
Метамизол натрия

Метамизол является обезболивающим средством. Он относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов – НПВП, которую еще называют группой ненаркотических анальгетиков.

В месте локализации боли метамизол «приглушает» активность нервных окончаний, передающих в головной мозг сигналы о боли. Помимо этого, метамизол действует на определенные участки в головном мозге, отвечающие за подавление боли. В клинической практике метамизол назначается даже сразу после хирургических вмешательств, когда болевой синдром настолько интенсивен, что для его устранения применяются так называемые опиоидные анальгетики – сильные обезболивающие, но при этом опасные тем, что к ним быстро возникает зависимость. Метамизол, напротив, привыкания не вызывает и может использоваться сразу после операции.

2
Триацетонамин

Второй компонент Темпалгина, триацетонамин, усиливает эти эффекты и дополнительно способствует релаксации - расслаблению. Расслабляются мышцы – исчезает компонент боли, который формируется мышечным напряжением.



Темпалгин
Показания к применению

Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях:

Головная боль

Головная боль

Зубная боль

Зубная боль и
стоматологические
процедуры

Миаглии

Миаглии

Невралгии

Невралгии

Боль в суставе

Боль в
суставе
(артралгии)


Противопоказания
  • Гиперчувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4-толуолсульфонату или любому из вспомогательных веществ
  • Гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам
  • Нарушение обмена порфирина и билирубина (острая печеночная порфирия)
  • Анемия вследствие недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
  • Тяжелые заболевания печени или почек
  • Нарушение функции костного мозга (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, нарушение белых кровяных телец (лейкопения)
  • Гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст.
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Дети младше 15-летнего возраста
с осторожностью
  • Заболевания почек (тубулоинтерстициональный нефрит (пиелонефрит), гломерулонефрит – в т.ч. в анамнезе)
  • Умеренная почечная и/или печеночная недостаточность
  • При полном или неполном сочетании бронхиальной; астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе)
  • Предрасположенность к пониженному артериальному давлению
  • Алкоголизм

Темпалгин
Применение при беременности
и в период грудного вскармливания

Беременность

Беременность


Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные о применении препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери, поэтому применение препарата противопоказано при беременности.

Грудное вскармливание

Грудное вскармливание


Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Если требуется лечение препаратом Темпалгин, грудное вскармливание следует прекратить.


Темпалгин
Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая водой. Дозировка зависит от выраженности боли,
и от индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослые

Обычная доза – по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.

Дети старше 15-летнего возраста

По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза 2 таблетки.

Пациенты с нарушением функции печени

У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин следует проводить, используя ½ рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Темпалгин не должно длиться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.


Темпалгин
Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Метамизол натрия в качестве анальгезирующего средства обладает сильным обезболивающим и противовоспалительным действием. Он тормозит синтез простагландинов, подавляя циклооксигеназу, обладает некоторым мембраностабилизирующим действием, подавляет образование эндогенных пирогенов. Триацетонамин-4-толуолсульфонат обладает умеренной анксиолитической активностью и снимает состояние беспокойства, страха и напряжения. Ослабляет двигательное возбуждение, оказывает центральное н-холиноблокирующее действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола натрия, подавляя эмоциональный компонент боли. Комбинация метамизола натрия и триацетонамин-4-толуолсульфоната усиливает обезболивающее действие метамизола натрия и увеличивает длительность его действия.

Фармакокинетика. После перорального применения метамизол натрия гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин (МАА) и 4-аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрым и полным всасыванием. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч. Биодоступность МАА составляет около 90%. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола натрия. Триацетонамин-4-толуолсульфонат всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические плазменные концентрации устанавливаются через 30 мин после приема. Максимальная плазменная концентрация 0,8 мкг/мл достигается в пределах 60 мин. Метамизол натрия частично связывается с белками плазмы. Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты МАА, АА фармакологически активны. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола натрия находятся в неизмененном виде. Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Триацетонамин-4-толуолсульфонат выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2/3 от примененной дозы.


Печень рисунок

Пациенты с нарушениями функции печени

Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.

Почки рисунок

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушением почечной функции наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.